BEIJING, 29. März 2026 (Xinhuanet) -- Die weltweit erste Verschreibung für eine bahnbrechende monoklonale Antikörpertherapie gegen das Hepatitis-D-Virus wurde kürzlich in einem Krankenhaus in Beijing ausgestellt und markiert damit einen Meilenstein in der weltweiten Versorgung bei viraler Hepatitis, wie die Zeitung Science and Technology Daily berichtete.
Das von einem Team der Tsinghua-Universität und dem in Beijing ansässigen biopharmazeutischen Unternehmen Huahui Health entwickelte Medikament Libevitug ist der weltweit erste jemals für virale Hepatitis zugelassene monoklonale Antikörper und schließt damit eine seit langem bestehende Behandlungslücke bei einer der schwersten Formen dieser Erkrankung.
Die chinesische National Medical Products Administration erteilte im Januar 2026 nach einem prioritären Prüfverfahren eine bedingte Zulassung.
Von weltweit mehr als 254 Millionen chronischen Hepatitis-B-Trägern sind etwa 5 Prozent zugleich mit dem Hepatitis-D-Virus infiziert, und den Patienten mit dieser Koinfektion fehlten lange wirksame zielgerichtete Therapien.
Libevitug ist ein monoklonaler Antikörper, der wirkt, indem er das Eindringen der Hepatitis-B- und Hepatitis-D-Viren in Leberzellen blockiert. Die klinischen Studien zu diesem Medikament begannen 2018; 2023 wurde eine internationale multizentrische Studie mit Patienten mit chronischer Koinfektion gestartet.
Die klinischen Ergebnisse zeigten eine signifikante Wirksamkeit beim virologischen Ansprechen und bei der Normalisierung der Leberfunktion, wobei insbesondere Patienten mit Zirrhose deutlich profitierten.
In diesem Jahr wurden in China 10 innovative Arzneimittel zugelassen.
(gemäß der Nachrichtenagentur Xinhua)
